特宝生物(688278):以独家长效剂型见长的生物药创新企业

举荐逻辑:目前全球医药市场长效化沉组蛋白药物处于景气度上升期,公司以独家长效化技术滋生4 个1 类创新生物药,总体研发种类储蓄全邦当先。最具代外性的长效沉组蛋白种类聚乙二醇干扰素α2b 派格宾有望成为首个慢性乙肝临床治愈的种类,销售峰值可超过10 亿元。其余三大沉磅创新药YPEG-G-CSF、YPEG-GH、YPEG-EPO 均为热门种类,且竞争格局良好,目前临床实验正高效推进,预计算计峰值销售将超过20 亿元。

    公司安身于邦内沉组蛋白长效化趋势最前沿:纵观全球,医药行业两大趋势十清楚显:1)生物药占统统药品市场的比例日益见涨,2)沉组蛋白长效化成为热门研发领域。长效蛋白较短效产品具有低毒性、低给药频率等临床优势;邦际方面,众多种类已实现短效替代,而目前邦内替代趋势还处于起步阶段。公司建立多年,深耕沉组蛋白领域,并且以独家Y 型聚乙二醇修饰法率先占据沉组蛋白长效化优质赛路,目前已滋生4 个1 类创新生物药,其中聚乙二醇干扰素α2b,派格宾,已于2016 年上市,总体研发种类储蓄全邦当先。

    派格宾率先涉足乙肝临床治愈领域,造就10 亿大种类:我邦乙型肝炎携带者超过7000 万人,其中2000 万为慢性乙肝患者,是全球乙肝第一大邦。聚乙二醇干扰素α为邦内表多项治疗指南举荐的乙肝一线用药,具有不成替代性。临床数据显示聚乙二醇干扰素α联合核苷类药物对表外抗原较低的慢性乙肝患者具有临床治愈(即停药后一年以上不复发)的潜力,并且可大幅降低肝癌发作率,关于我邦乙肝灾情的控制有着沉大道理。公司目前为全球首个申报慢性乙肝临床治愈临床试验的企业,目前该临床试验已获批开展。目今聚乙二醇干扰素α在乙肝领域的渗透率尚不及0.3%,假设该渗透率提升至1.5%,派格宾将成为接近30亿元的大种类。

    三大沉磅创新药临床高效推进,峰值算计超过20 亿:公司积极布局长效化的热门沉组蛋白种类,并以长效化技术专利拉开与同类产品的距离。用于化疗后中性粒细胞减少症的YPEG-G-CSF 现已申报临床III 期,预计2021 年获批,峰值销售约8.3 亿元;用于治疗儿童矮小症的YPEG-GH 现一经入临床II/III 期,预计2022 年获批,峰值销售约6.9 亿元;用于治疗肾性贫血的YPEG-EPO 现已申报临床II 期,预计2024 年获批,峰值销售约5.0 亿元。

    盈利预测与估值:咱们预计2019~2021 年公司营业收入复合增速为38%;归母净利润复合增速为100%;三年EPS 分别为0.16 元、0.23 元、0.36 元。2020年可比公司平均估值为46 倍,考虑到公司研发管线进度和创新能力,咱们给予公司2020 年40~46 倍估值,对应目标价为10.44~12.00 元,对应市值为37.6~43.2 亿元。